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ISO 13485 - Norm Workshop Medizin Zurück

 

Details zum Kurs

Die einschlägigen EG-Richtlinien für Medizinprodukte fordern eine Zertifizierung des Unternehmens nach ISO 13485. Das praxisorientierte Seminar ISO 13485 - Norm Workshop Medizin unterstützt Sie zielgerecht bei der Weiterentwicklung oder Einführung eines Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte.
Medizinproduktehersteller müssen Vorkehrungen treffen, damit die mit den Produkten verbundenen Risiken eingeschätzt, bewertet und überwacht werden können. Sie müssen in der Lage sein gegebenenfalls einzugreifen.

Weitere Informationen über die Norm: ISO 13485 Detailseite

Das Training ISO 13485 - Norm Workshop Medizin setzt Grundkenntnisse in der Qualitätsmanagement Norm ISO 9001 voraus. Sind diese Grundlagen nicht vorhanden, empfehlen wir Ihnen die Ausbildungsreihe Qualitätsbeauftragter QB / QA, bestehend aus zwei Modulen.

Vorbereitende Seminare:

  • Qualitätsbeauftragter QB / QA Modul I: Grundlagen Qualitätsmanagement

  • Qualitätsbeauftragter QB / QA Modul II: KVP, Teamarbeit und Kommunikation

Sie lernen In diesem ISO 13485 Norm Workshop die wesentlichen Elemente eines wirksamen normbezogenen Qualitätsmanagementsystems kennen. Sie können Risikomanagementprozesse in Ihrem Unternehmen / Bereich integrieren und lenken.

Der ISO 13485 Norm Workshop Medizin orientiert sich an unserem Transferakademie-Leitsatz: Keine Theorie ohne Praxis, keine Praxis ohne Theorie, kein Seminar ohne Nutzen.

Damit Sie und Ihr Unternehmen auch langfristig etwas von dem Seminar haben, sind Sie eingeladen, ein passendes innerbetriebliches Thema oder Problem mitzubringen. Dadurch bieten wir Ihnen die Chance individuell auf Sie, Ihr Beispiel oder Thema eingehen zu können.

  • Die rechtlichen Grundlagen

  • Weitergehende Gesetze und Richtlinien

  • Die Gesetze im Umfeld des MPG

  • Gegenüberstellung ISO 9001 und ISO 13485

  • Inhalte und Aufbau der ISO 13485

  • Anforderungen und praxisorientierte Umsetzung der ISO 13485

  • Weitergehende Gesetze und Richtlinien

  • Die Gesetze im Umfeld des MPG

  • Risikomanagement nach ISO 14971

  • Der Risikomanagementprozess

  • Das Produktbeobachtungs- und Meldesystem

  • Maßnahmenfestlegungen und CaPa (Corrective and Preventive actions)

  • Praxis im eigenen Unternehmen

  • Präsentation, Erfahrungsaustausch, Feedback
Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement
Erfahrungen in der Qualitätsmanagementnorm ISO 9001
Dieses Seminar unterstützt Führungskräfte und Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die sich kompetent mit den Anforderungen der ISO 13485 auseinander setzen müssen
Teilnahmebescheinigung

Krönen Sie Ihre Ausbildung mit dem Zertifikat zum "Qualitätsbeauftragter/ Qualitätsassistent (Green Belt of TQM)… certified by IfBE der Steinbeis-Stiftung für Wirtschaftsförderung."
In den Kosten für die Prüfung sind Vorbereitungsunterlagen, Prüfungsgebühr und Zertifikatsgebühr enthalten. Mehr dazu in der Rubrik „Zertifikatsprüfungen“.
Qualitätsbeauftragter/ Qualitätsassistent (Green Belt of TQM)… certified by IfBE der Steinbeis-Stiftung für Wirtschaftsförderung.

Falls Sie Ihren Abschluss mit unserem MasterStars© Angebot aufwerten möchten ist Projektarbeit notwendig. Beispielsweise hat ein zertifizierter Belt mit zwei „Meistersternen“ (two stars) die schriftliche Zertifikatsprüfung bestanden und erfolgreich ein Projekt innerhalb eines Jahres mit angemessenen Aufwand abgeschlossen. Darüber hinaus hat er einen Bericht erstellt und diesen durch eine dritte Person bestätigen lassen.

Bitte informieren Sie uns bei Seminaranmeldung ob Sie eine Zertifikatsprüfung dazu buchen möchten und ob Sie ihre praktischen Fertigkeiten mit dem MasterStars© Angebot aufwerten möchten.

Weitere Informationen finden sie auf unserer Homepage unter ZERTIFIZIEREN oder rufen Sie uns einfach unter +49 731 14660-200 an.
 

Termin buchen

Termine (1 Tag)

 

Preis

EUR 490,00 zzgl. gesetzl. MwSt.

EUR 583,10 incl. gesetzl. MwSt.

 

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Persönliche Betreuung
 

Vor dem Seminar

Bereits vor dem Seminar profitieren Sie von unserer persönlichen Betreuung.

 

 

Schnelle Antwort bei Fragen 

Individuelle Beratung 

Persönliche Ansprechpartner 

Seminar TQU Akademie
 

Während dem Seminar

Mit unseren erfahrenen Trainern lernen Sie die Inhalte an Praxisbeispielen kennen.

 

 Wissens- & Erfahrungsaustausch 

Praxisbeispiele für die Anwendung 

Beispiele aus Ihrem Unternehmen werden gerne bearbeitet 

TQU Akademie Zertifikat
 

Nach dem Seminar

Schließen das Seminar mit einem Zertifikat oder einer Bestätigung ihrer Lernleistung ab.

 

Nachweisbare Kompetenz 

Persönliches Zertifikat 

Bestätigung der Lernleistung 

 

 
 
 

Nach dem Seminar haben Sie die Möglichkeit weitere Vorteile in Anspruch zu nehmen. Diese Möglichkeiten können Sie bei uns jederzeit anfragen.

Impulsveranstaltung: Bei Ihnen im Unternehmen zum Thema des Seminars.

Impulsgespräch: Mit einer Person in Ihrem Unternehmen, um das Thema weiter zu fördern.

 

Was sind Impulsveranstaltungen?

 

 

Unsere Weiterbildungsmöglichkeiten im Überblick

Berufsbezogene Weiterbildung und praxisorientierte Qualifizierung sind zentrale Kompetenzen der TQU AKADEMIE. Wir vermitteln gezielt Wissen, das unmittelbar in der Praxis anwendbar ist. Dafür bieten wir Ihnen zwei Möglichkeiten an, unser Weiterbildungsangebot wahrzunehmen.

 

 

Offene Seminare
 

In unserem Weiterbildungsprogramm bieten wir viele unterschiedliche Seminare an. Diese können Sie bei uns direkt vor Ort besuchen. Dass bedeutet für Sie:

 

Über 100 unterschiedliche Seminare ✓

An zwei Standorten 
in Deutschland ✓

Wissensaustausch mit Trainern 
und Teilnehmern ✓

Kleine Lerngruppen ✓

Erfahrene Trainer ✓

Hoher Praxisbezug mit Praxisübungen und Beispielen ✓

Inhouse Seminare
 

Alle Seminare aus unserem Weiterbildungsprogramm können Sie auch exklusiv für Ihr Unternehmen buchen. Dass bedeutet für Sie: 

 

Unsere Trainer kommen zu Ihnen in ihr Unternehmen ✓

Weiterbildung bei Ihnen vor Ort ✓

Gruppen von 8 bis zu 
12 Teilnehmern ✓

Erfahrene Trainer ✓

Wissensaustausch mit Trainern ✓

Praxisbeispiele aus Ihrem Unternehmen können direkt behandelt werden ✓

 

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