LEISTUNGEN
 
STARTSEITE > WEITERBILDEN
Weiterbilden
 

 
Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten nach ISO 13485 Zurück

 

Details zum Kurs

ISO 13485 | Die einschlägigen EG-Richtlinien für Medizinprodukte fordern eine Zertifizierung des Unternehmens nach.
Medizinproduktehersteller müssen Vorkehrungen treffen, damit die mit den Produkten verbundenen Risiken eingeschätzt, bewertet und überwacht werden können. Sie müssen in der Lage sein gegebenenfalls einzugreifen.

Weitere Informationen über die Norm: ISO 13485 Detailseite
In diesem Seminar lernen Sie die wesentlichen Elemente eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 kennen. Sie können Risikomanagementprozesse integrieren und lenken.

  • Die rechtlichen Grundlagen

  • Weitergehende Gesetze und Richtlinien

  • Die Gesetze im Umfeld des MPG

  • Gegenüberstellung ISO 9001 und ISO 13485

  • Inhalte und Aufbau der ISO 13485

  • Anforderungen und praxisorientierte Umsetzung der ISO 13485

  • Weitergehende Gesetze und Richtlinien

  • Die Gesetze im Umfeld des MPG

  • Risikomanagement nach ISO 14971

  • Der Risikomanagementprozess

  • Das Produktbeobachtungs- und Meldesystem

  • Maßnahmenfestlegungen und CaPa (Corrective and Preventive actions)

  • Praxis im eigenen Unternehmen

  • Präsentation, Erfahrungsaustausch, Feedback
Dieses Seminar unterstützt Führungskräfte und Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die sich kompetent mit den Anforderungen der ISO 13485 und der ISO 14971 auseinander setzen müssen
Telnahmebescheinigung
Urkunde TQM Führerschein
 

Termin buchen

Termine (2 Tage + Praxis + 1 Tag)

 

Preis

EUR 1.150,00 zzgl. gesetzl. MwSt.

EUR 1.368,50 incl. gesetzl. MwSt.

 

Als PDF drucken

 
 

Alle Seminare können als Inhouse-Training individuell auf Ihre Bedürfnisse angepasst in Ihrem Unternehmen durchgeführt werden. Angebot anfragen

NACH OBEN
Die TQU GROUP verwendet Cookies im Rahmen der DatenschutzbestimmungenHinweis ausblenden