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Managementsysteme
 

93/42/EWG für Medizinprodukte

 

Wer ist betroffen?  

Unternehmen (Hersteller und Vertriebsorganisationen), die Medizinprodukte unter eigenem Namen oder Markenzeichen in den Verkehr bringen und für welche die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte die Genehmigung eines Qualitätssicherungssystems durch eine benannte Stelle vorsieht.

Quelle:   www.dqs.de

 
 
 
 
 

Was lässt sich erreichen? 

  • Nachweis der Erfüllung gesetzlicher Forderungen
      
  • Zugang zum europäischen Binnenmarkt  

  • Verwirklichung der Qualitätspolitik und von Unternehmenszielen  

  • Verbesserung der Qualität der Leistungen  Transparenz und Klarheit der innerbetrieblichen Abläufe

  • Fehlervermeidung statt Fehlerkorrektur

  • Zeit- und Kostenersparnis
 
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